質(zhì)量管理體系(QualityManagementSystem，QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的，是實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的。系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式是組織的戰(zhàn)略決策。下面就讓小編為大家介紹質(zhì)量管理體系有哪些。

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質(zhì)量管理體系有哪些

      質(zhì)量管理體系有哪些

一、ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

       由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。

二、TS16949 質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求

       ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認(rèn)證的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計中心，公司總部和配送中心等，不能獨(dú)立獲得ISO/TS16949：2002認(rèn)證。

三、AS9100 航空航天標(biāo)準(zhǔn)

       AS9100 是一份在ISO 9001 質(zhì)量體系要求基礎(chǔ)上開發(fā)的航空航天標(biāo)準(zhǔn)，其中加入了航空航天行業(yè)所建立的有關(guān)質(zhì)量體系的附件要求，以滿足DOD, NASA，以及FAA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量要求。此標(biāo)準(zhǔn)旨在為航空航天行業(yè)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求。

四、ISO50430（GB/T50430）工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范

       ISO50430 :2007全稱《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》，是建設(shè)部為了加強(qiáng)工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作，規(guī)范施工企業(yè)從工程投標(biāo)、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場勘測、施工圖紙設(shè)計、編制施工相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、人機(jī)料進(jìn)場、施工過程管理及施工過程檢驗、內(nèi)部竣工驗收、竣工交付驗收、檔案移交人員離場、保修服務(wù)等一系列流程而起草標(biāo)準(zhǔn)，其目的就是通過推動施工企業(yè)全面實施ISO50430：2007。

五、ISO9001 質(zhì)量管理體系

       ISO9001質(zhì)量管理體系是最為常見，也是最為普及的質(zhì)量管理體系。幾乎任何組織、公司都適用。

       它將資源與過程相結(jié)合，采用過程管理方法進(jìn)行系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點選擇幾個系統(tǒng)要素進(jìn)行組合，一般包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)活動相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋從確定客戶需求、設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付前全過程的規(guī)劃、實施、監(jiān)控、糾正和改進(jìn)活動的要求。以上就是小編為大家分享的質(zhì)量管理體系有哪些。