隨著醫學技術的發展，醫療器械廣泛應用于臨床醫療實踐。其中植入性醫療器械屬于高風險特殊商品，其質量的可靠性、功能的有效性直接關系到接受植入治療患者的身體健康和生命安全;植入性器械的使用和管理是關系病人生活質量、醫療安全、醫院生命力的重要問題。

目前醫療器械行業存在很多問題，比如證照管理、核對難度大;假冒偽劣產品充斥市場;購銷流程難以管理;產品數據量大，產品追溯困難等等一系列難以解決的問題。

MES系統應用于醫療器械行業，促進了全球卓越制造，帶來持續的過程改進、更高的產量、高效的產品批量生產，并降低了法規風險以及合規性成本。MES系統追溯產品的原理及流程：

1、產品出廠前加貼條碼，向數據服務平臺填報產品信息

2.掃描條形碼

3.入庫掃描，數據比對驗證

4.證照數據比對、四項數據驗證、八項數據自動填寫

5.術后信息登記

6.打印病人收費清單

7.術后信息上報

實施MES系統之后，產品制造的效率大大提高，同時產品的質量也得到了大幅度的提升。MES更多的是體現了一種精細化生產的管理理念的一個平臺。一切要從企業的需求出發。只有找出問題，明確需求，企業才能選對選好MES系統。