品牌名稱
宏博藥業
所在行業
醫療
企業規模
1001-5000人

【精】礪行謀新 智創未來｜鴻翼助力宏博藥業數字化轉型

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宏博藥業簡介

四川宏明博思藥業有限公司（簡稱宏博藥業）屬于四川生物醫藥產業集團有限責任公司下屬子公司，由成都宏博藥業股份有限公司參股，于2013年1月成立，其下屬子公司四川裕建藥業有限公司專注于原料藥的開發與生產經營。宏博藥業聚焦醫藥實體產業經營，業務涵蓋藥品研發、制造、流通和銷售全產業鏈，具備注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種高端劑型及原料藥的生產能力。經過 10 年的發展，公司競爭力不斷提升、公司業績快速增長，已初步構建形成了國內制劑經營、國際制劑經營、國內原料藥經營、國際原料藥經營及CDMO五大業務中心的戰略布局。

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進取日新 化治為智

當前，我國作為數字經濟的引領者，自 2015 年提出“國家大數據戰略”以來，關于數字化轉型的政策不斷深化和落地。沿著國家戰略規劃綱要部署的數字經濟發展藍圖，各省市也將扶持政策落地實處。數字化轉型對于宏博藥業內部運營價值而言，是企業降本增效有效措施之一，通過數字化運營和應用提升運營效率，提高決策質量。也是積極推動宏博持續增長的關鍵要素。

宏博藥業在布局數字化道路上極具前瞻性。憑借對數字化、物聯網的高度關注和對新時代企業經營環境的遠解，宏博管理層果斷抓住數字技術革命的機遇。早在2018年，宏博選擇鴻翼作為數字化轉型共建伙伴。作為鴻翼西南區第一家合作企業，開啟數字化轉型新篇章。

積力所舉，數字賦能

項目背景

轉型前期宏博藥業質量體系文件記錄日常管理維護現狀與多數傳統藥企類似，依賴傳統的人工分散起草修改、審核審批、培訓、發布生效、發放、使用、回收文件記錄等方式，過于依賴人員的自覺管理，還存在許多繁瑣不增值的管理維護環節，需要消耗較多人力物力資源、時間成本才能勉強維護，還存在各種潛在合規風險以及泄露風險。

解決方案
基于此現狀，急需建立起高效合規的質量管理體系，落實精益化質量管控。宏博藥業一期合作將依托鴻翼數字化平臺的形式，協同解決宏博數據孤島問題，助力宏博藥業實現無紙化辦公，建立敏捷型組織，進而提升數據質量合規水平。重點可拆解為以下三大模塊：
? 文件模塊
通過文檔管理模塊，將通過文件變更申請、新增、修訂、生效、補發、借閱、復審、作廢等流程及功能，對每一份文檔的全生命周期進行管理，在宏博藥業文件存儲、安全性、利用程度、版本控制等方面得到極大的提升和保障。
? 記錄模塊
企業紙質記錄收發平衡管理將作為日后檢查過程中尤為重要的一環，鴻翼為宏博藥業提供一整套紙質記錄的管理方案，涵蓋記錄申請、打印、發放、簽收、領用、歸檔等過程，有效解決宏博藥業生產車間距離辦公場地距離遙遠的問題，同時提供更加合規、高效的解決方案。
? 培訓模塊
宏博藥業在接受NMPA、FDA或第三方審計公司審計時，人員培訓的完整性、及時性、有效性是其所面臨的的三大難題。培訓管理模塊將從基礎數據、過程控制、效果評估三大層面為宏博藥業帶來全方位的培訓管理，同時培訓模塊和文檔模塊進行了深度對接，可自動觸發文件生效培訓任務，同時自動返回培訓完成率信息，大幅度提升培訓效率，降低人員成本。

經過5年的合作相伴，對鴻翼高契合客戶需求的產品優勢、專業高標準高效率的實施落地能力高度認可，宏博藥業與鴻翼二期合作正在進行中，在原先的合作框架基礎上升級至v5版本，全方位價值升級，持續深化落實質量管理數字化戰略實施進程，助力宏博質量管理領域數字化建設、推動宏博全球合規高質量發展。

統攬全局 凝魂聚力

實施計劃
? 整理項目目標

首先是梳理線下的OS、 OP 體系，再結合業務流程以及系統差異的風險點，結合行業內最佳實踐案例，按照宏博藥業業務邏輯提出控制措施，滿足線下復雜的流程的實際需求。

? 形成業務藍圖

通過宏博藥業的業務流程去建立業務藍圖，首先確定了驗證方案如何實施，特別注意的是XQ 是藥企行業里面的特別要求，除了IOP3Q 驗證以外，還增加了 DQ 和PIQ，驗證環節符合國際要求。

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? 知識轉移

系統上線后，最為重視為知識轉移，在這個過程中宏博藥業相關人員積極參與，鴻翼采用循序漸進的方式，保證轉移對象接受程度，以項目組關鍵成員為中堅力量，為系統上線運行打下堅實基礎。

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簡化運維 降本增效

項目成果

正如宏博藥業 CIO 楊程所言：
“信息化、數字化是當前藥企必須去擁抱的趨勢。宏博藥業數字化轉型是從業務中來，到業務中去，用數字化手段解決企業經營過程中經濟成本等實際問題，與鴻翼的合作給宏博藥業帶來了巨大改變，賦予宏博藥業強大的數字化能量。”
? 全面提升宏博藥業內部運營效率，從全局視角出發，解決大量事務性溝通、信息多頭重復錄入、報表手工制作等問題，工作去重復化，提升員工專業能力。
? 考慮整體協同問題，解決員工在日常工作中資料共享、信息及時獲取與傳達，快速推進工作，從而增強跨部門協同、內外部協同，有效降低人工成本。

? 增強宏博藥業質量監管和風險提前識別預警，加強質量信息的跟蹤，從而提高合規程度和數據安全。

形成合力 智創未來

鴻翼作為宏博藥業數字化轉型的共建伙伴，有幸見證著宏博藥業的加速騰飛，助力宏博藥業質量管理水平提升。得益于數字化這只“看不見的手”在背后的助力，宏博藥業建立品質一流、生產一流的健康產業平臺，深入構建了特色完整、高自動化，符合美國FDA、歐盟cGMP、中國GMP標準的醫藥制造產業鏈。數字化轉型，讓宏博藥業經歷了10年風風雨雨的老牌企業展現出更年輕的狀態，開啟一段新的征程。相信宏博藥業對數字化的探索也勢必走得更加深遠，生產更多的優質好藥造福全球患者，為人類健康保駕護航。鴻翼始終堅持在數據管理領域持續深耕，以模塊化產品助力更多企業降本增效，加速駛入數字化轉型快車道。